| 審査書類内容 | |
|---|---|
| 1 | 再生医療等提供計画書 |
| 2 | 再生医療等提供基準チェックリスト |
| 3 | 提供する再生医療等の詳細 |
| 4 | 実施医師の略歴書および医師免許（人数分） |
| 5 | 細胞提供をすることについての同意説明書 |
| 6 | 再生医療等を受けることの同意説明書 |
| 7 | 同種または類似の再生医療に関する国内外の実施状況論文 |
| 8 | 細胞関係論文 |
| 9 | 特定細胞加工物概要書 |
| 10 | 特定細胞加工物標準書 |
| 11 | 衛生管理基準書 |
| 12 | 製造管理基準書 |
| 13 | 品質管理基準書 |
| 14 | 再生医療等の内容をできる限り平易な表現を用いて記載したもの |
| 15 | 特定細胞加工物製造委託契約書 |
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